Cómo la píldora antiviral de Merck podría cambiar el juego para COVID-19

Cómo la píldora antiviral de Merck podría cambiar el juego para COVID-19

Un nuevo medicamento de Merck reduce significativamente el riesgo de hospitalización y muerte en las personas que lo toman al principio del curso de su enfermedad COVID-19, según los resultados provisionales de un importante estudio publicado hoy. Es el primer antivírico oral que se ha demostrado eficaz contra este coronavirus.

Las personas que tomaron este medicamento, llamado molnupiravir, cuatro píldoras dos veces al día durante cinco días, dentro de los cinco días posteriores a mostrar los síntomas, tenían aproximadamente la mitad de probabilidades de ser hospitalizadas que las que tomaban el placebo. También tenían menos probabilidades de morir, con ocho muertes en el grupo de placebo informadas dentro de un mes de tratamiento y ninguna en los que recibieron el medicamento.

“Tener una pastilla que la gente pueda tomar fácilmente en casa sería fantástico. Si esto estuviera disponible a través de una farmacia, más personas podrían obtenerlo ”, dice Albert Shaw, especialista en enfermedades infecciosas de Yale Medicine en New Haven, Connecticut, que no participó en la investigación. Todos los medicamentos antivirales disponibles en la actualidad, incluido el remdesivir y los anticuerpos monoclonales, deben administrarse por vía intravenosa en un entorno médico. Los anticuerpos monoclonales son mucho más efectivos contra COVID-19 y reducen el riesgo de hospitalización y muerte hasta en un 85 por ciento, pero este tratamiento cuesta casi tres veces más que el molnupiravir.

Cómo funciona el antiviral

Los medicamentos antivirales se utilizan contra muchos virus, incluidos el herpes y la gripe. Estos medicamentos aprovechan el hecho de que los virus necesitan replicarse dentro de las células de una persona para enfermarla. Los antivirales detienen el proceso de replicación para que la enfermedad no progrese.

El fármaco Merck actúa introduciendo bloques de construcción similares al ARN  en el genoma del virus a medida que se multiplica, lo que crea numerosas mutaciones, interrumpe la replicación y mata al virus.

Evitar que el virus se multiplique es importante porque cuanto más se replica, destruyendo célula tras célula, más enferma generalmente se vuelve una persona, dice Waleed Javaid, epidemiólogo y director de prevención y control de infecciones en Mount Sinai Downtown en Nueva York, que no participó. en el estudio. Además, cuando hay suficiente virus dentro del cuerpo, el sistema inmunológico puede sobrecargarse. "En cierto punto, el cuerpo detecta un virus que nunca ha visto y lo lanzará todo contra él, como un tanque que ataca a un objetivo pequeño". él dice. Esto ayuda al cuerpo a eliminar el virus, pero a veces puede causar daños colaterales mortales en todo el cuerpo.

La investigación, que se llevó a cabo en numerosos sitios de todo el mundo, se detuvo antes de tiempo porque los resultados eran muy prometedores, dice Merck. La droga fue incluso efectiva contra variantes como Delta y Mu. Con base en este análisis intermedio en 775 personas, la compañía planea enviar una solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., Así como a los organismos reguladores en otros países, con la esperanza de que el medicamento esté disponible. No está claro cuándo sucederá, pero el gobierno de Estados Unidos ya acordó comprar 1,7 millones de tratamientos a 700 dólares cada uno, señala Merck.

¿Quién puede conseguir la droga?

Tampoco se sabe quién estaría autorizado en última instancia a tomar el medicamento. El estudio incluyó solo a personas que estaban enfermas y no vacunadas y que tenían al menos un factor de riesgo para desarrollar un caso grave de COVID-19, dice Aaron Weinberg, director nacional de investigación clínica de Carbon Health, un proveedor con fines de lucro de atención primaria y urgente. y un investigador principal del estudio. Esto incluye a personas mayores de 60 años, obesas, inmunodeprimidas por otra afección o que tengan una enfermedad cardíaca o pulmonar subyacente, entre otras.

Si la FDA autoriza el medicamento, podría limitar quién lo obtiene a personas como las de la investigación, dice Javaid.

Aunque este medicamento parece prometedor, es un tratamiento pero no un profiláctico como la vacuna. El medicamento no niega la necesidad de que las personas no vacunadas se vacunen, dice Shaw. Algunas personas que tomaron las píldoras aún se enfermaron lo suficiente como para ser hospitalizadas. Y aunque los efectos secundarios en este estudio fueron leves, generalmente problemas gastrointestinales, dice Weinberg, y a tasas comparables en los grupos de tratamiento y placebo, los problemas de seguridad pueden surgir cuando el medicamento se administra de manera más amplia, dice Shaw. Mientras tanto, cientos de millones de personas ya se han vacunado sin mayores consecuencias.

Aún así, los resultados de este estudio deben celebrarse, dice Javaid. “Salvar ocho vidas es enorme, al igual que reducir a la mitad las hospitalizaciones”, dice. Quizás otro fármaco que se esté estudiando resulte más eficaz en el futuro, reduciendo la hospitalización en un 80 o incluso en un 100 por ciento, dice. "Pero esto es mejor que cualquier antivírico oral que tengamos ahora, que no es ninguno", dice.